Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП

Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961) утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:

- получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ, о деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований законодательства по данному вопросу;

- проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами обращения

лекарственных средств обязательных требований.

ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ осуществляют:

- получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о

деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части соблюдения

обязательных требований;

- плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения

лекарственных средств обязательных требований на территории

соответствующего субъекта.

Проверке подлежат:

- соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных

средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами,

- информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные
препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных
размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами
исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой информации;
- соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;
- соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов
согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень
ЖНВЛП.

Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного правонарушения составляется соответствующий протокол.
Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно обжаловать.

Источник: Pharmvestnik.ru